脾氨肽口服溶液：预防小儿手足口病的新策略

手足口病是目前儿童常见的一种出疹类疾病，主要是因肠道病毒感染导致，多数患儿出现发热、皮疹，症状表现较轻，预后良好，但重症患者的病情发展较快，极易引起如脑膜炎、心肌炎、急性迟缓性瘫痪、脑干脑炎、肺水肿等等严重的并发症，死亡率较高。

手足口病的治疗

1957年加拿大和新西兰首次发现了一种新型传染病——HFMD，传染性强，传播途径广，可经消化道及呼吸道传播，传播快，流行强度大，在短期内可造成大流行，临床表现为发热及手足、口腔、臀部等部位出现皮疹、水疱、溃疡等，严重的可出现病毒性心肌炎、肺水肿、病毒性脑膜炎等致命性并发症。HFMD主要受到柯萨奇A16病毒和肠道病毒71型（EV71）的作用，该病多发于春季和夏季，人群多为3岁以下的婴幼儿，主要是因为该年龄段的JL免疫系统尚未发育完全，免疫球蛋白G（IgG）、IgA、CD3、CD4较低，患儿细胞免疫功能低下，容易感染各种病毒或细菌，因此应用细胞免疫调节剂治疗HFMD有一定理论基础。

脾氨肽口服溶液提取于健康的牛脾脏，属于肽及核苷酸类复合物，是一种新式的口服细胞免疫调节剂，其中包含人体所需的10多种微量元素及免疫调节因子，分子量达到平均3500道尔顿，主要作用于激活淋巴细胞、传递免疫信息、调节受体，并能提高T淋巴细胞的杀伤效应、协同效应、增值效应和复制效应，以此来增强患者的免疫功能。目前已有相关机构做过研究，脾氨肽口服溶液可以调节T细胞各亚群水平，帮助婴幼儿的免疫功能恢复正常，并改善免疫功能低下的现象，继而提高了身体抗感染的能力；此外，脾氨肽口服溶液还能让受体接受其他细胞的免疫活性，改善机体细胞的免疫水平，并促使细胞产生干扰素，对病毒感染进行干预和治疗。HFMD患儿在使用脾氨肽口服溶液后，能增强机体的免疫功能，加快病情的恢复。赵莉等对江西省儿童医院感染科就诊的患儿使用脾氨肽口服溶液来预防手足口病，并对收集的临床数据进行研究，探究手足口病中使用脾氨肽口服溶液具有的预防作用。

研究方法

选取2013年1月~4月来江西省儿童医院感染科就诊的平均年龄1~3岁且诊断没有患手足口病的患儿的临床数据信息，患儿的疾病主要集中在上呼吸道感染、感冒、腹泻等，告知就诊患者研究的内容，并将资源的患者分为两组：观察组、对照组，两组人数各95位。

对照组患者没有使用任何预防药物。观察组患者使用北京第一生物化学药业有限公司生产的规格型号为10mg/支的脾氨肽口服溶液，1支/d，睡前凉白开冲服，1个月为1个疗程。两组患儿均在入组7个月内进行门诊随访或电话随访，该时间段内若因其他疾病而服用激素类药物或血液制品的患者将放弃研究，其中排除失访者或不坚持吃药的患儿。

手足口病发病率

6个月的观察期，其中对照组有91例完成，4例出现脱落，脱落率4.40%；观察组有92例完成，3例出现脱落，脱落率为3.26%。参照ITT标准，认定脱落患者即为发病患者。

观察组患者的发病率为9.47%，共9例患儿出现手足口病，包含脱落病例，没有重症患儿；对照组患者的发病率为17.9%，共17例患儿出现手足口病，包含脱落病例，1例重症患者，无死亡患儿，两组患儿的发病率有显著差异，P<0.05，具有统计学意义。

两组血清免疫球蛋白的变化

入选时，对照组和观察组分别有43例和44例 患儿接受了血清免疫球蛋白的检测。而在入组3个月后，对照组有34例，观察组有35例患儿接受了血清免疫球蛋白的复查。全部对象一旦发病，均要接受血清免疫球蛋白的检测，其中使用琼脂单扩散法来检测血清中IgG、IgA、IgM含量。

两组对象发病时、随访3个月时、基线时检测的血清免疫球的变化见表1。

表1 两组血清免疫球蛋白的变化

通过研究看到，观察组婴幼儿在发病时、入组3个月时检测到的血清IgG、IgA、和IgM的数值明显高于对照组，由此可知，在免疫功能方面，脾氨肽口服溶液具有调节作用。研究期间有极少数婴幼儿在使用脾氨肽口服溶液后出现不良反应，出现皮疹（1例）或胃肠道症状（1例），经过评估，认定与服用的脾氨肽口服溶液关系密切，但经过对症处理后症状迅速缓解，可继续服药。

综上可知，在婴幼儿手足口病的预防治疗中，脾氨肽口服溶液具有显著的预防作用和安全性！

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